Gravi eventi tromboembolici dopo terapia con Bevacizumab, avastin
Gravi eventi tromboembolici dopo terapia con Bevacizumab
30/08/2004
Fonte: Farmacovigilanza.net
Genentech ha inviato negli USA una “Dear Health Care Provider” Letter nella quale si informa di possibili gravi effetti indesiderati con l’impiego del Bevacizumab ( Avastin ).
E’ stato osservato un aumentato rischio di gravi eventi tromboembolici, tra cui ictus, infarto miocardico, TIA, ed angina, in associazione all’impiego di Bevacizumab.
Negli studi clinici controllati che hanno coinvolto pazienti con carcinoma colo-rettale metastatico, il rischio di un grave evento trombotico è risultato circa 2 volte più alto tra coloro che hanno ricevuto la chemioterapia basata sul 5-Fluoro-Uracile associata a Bevacizumab.
L’incidenza di tali eventi ha raggiunto il 5%.
Fattori di rischio per lo sviluppo di eventi tromboembolici sono stati: storia di tromboembolismo precedente il trattamento con Avastin , età superiore ai 65 anni, terapia con Bevacizumab.( Xagena2004 )
Fonte: FDA 2004