EMEA - Agenzia Europea per i Medicinali - AIFA - Agenzia Italiana per il Farmaco
Comunicati del 25 Aprile 2005
Antidepressivi nei Bambini e Negli Adolescenti
Il 21 Aprile 2005 l'EMEA ha Concluso la Valutazione sull'Utilizzo nei Bambini e Negli Adolescenti degli Antidepressivi Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI) e Inibitori della Ricaptazione della Serotonina-Norepinefrina (SNRI).
La Rivalutazione Riguarda le Specialita' Medicinali Autorizzate in Italia, Contenenti i Seguenti Principi Attivi:
- Citalopram
- Duloxetina
- Escitalopram
- Fluoxetina
- Fluvoxamina
- Mianserina
- Mirtazapina
- Paroxetina
- Reboxetina
- Sertralina
- Venlafaxina
E' Stato Concluso che il Comportamento Correlato al Suicidio (Tentativo di Suicidio e Ideazione Suicidaria) e l'Ostilita' (Prevalentemente Comportamento Aggressivo, Comportamento Oppositivo e Rabbia) Sono Stati Osservati nelle Sperimentazioni Cliniche piu' Frequentemente in Bambini e Adolescenti Trattati con Tali Antidepressivi, Rispetto a Quelli che Avevano Ricevuto il Placebo.
Pertanto Tali Medicinali NON Devono Essere Utilizzati nei Bambini e Negli Adolescenti, Tranne che per le Indicazioni Espressamente Approvate in Tali Fasce di Eta'.
Per scaricare il documento ufficiale in italiano ed inglese clikkate qui:http://pdf.giofil.it/circopdf/anem00.pdf
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