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L’FDA considera “non-sicuri” gli inibitori COX-2

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Di PharmaBusiness.net

( Xagena - Medicina ) - L’FDA ha chiesto a Pfizer di ritirare dal commercio il farmaco antinfiammatorio Bextra ( Valdecoxib ) ed ha imposto un “black box” warning al Celebrex ( Celecoxib ).

Il “boxed warning” nella scheda tecnica del Celebrex informa i medici ed i pazienti del possibile rischio di infarto miocardico e di ictus con l’impiego del farmaco.

Inoltre l’FDA ha chiesto alle società farmaceutiche produttrici di farmaci antinfiammatori ( FANS ) non-selettivi di apporre un “black-box” warning nelle schede tecniche dei loro prodotti.

Il “black-box” warning è l’avvertenza che segnala un possibile grave pericolo per la salute.

Per Pfizer una “vittoria di Pirro”.
Bextra nel 2004 ha fatturato 1,3 miliardi di dollari, mentre Celebrex ha raggiunto i 3,3 miliardi.

Pfizer ha dichiarato che discuterà con l’FDA sull’eventualità di rimettere sul mercato Bextra in particolari indicazioni.

Merck & Co non ha ancora deciso se reintrodurre sul mercato Vioxx ( Rofecoxib ), ritirato spontaneamente il 30 settembre 2004.
L’FDA ha dichiarato che valuterà l’eventuale iniziativa di Merck di riportare sul mercato Vioxx. ( Xagena )



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4 Commenti

Alvaro mi contatti ? daniela_danieli@hotmail.com

Come posso fare per contattare via mail Alvaro d'Emilio?

potrei avere la mail di Alvaro D'emilio?

Il medico di famiglia continua a prescrivere a mia madre novantenne, cardiopatica ed ipertesa il celebrex invece del voltaren, vantandone la minore pericolosità. posso segnalare il fatto alle autorità competenti?

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This page contains a single entry by Archimede published on 11.04.05 14:31.

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