ADHD: cessata la produzione di Cylert, un farmaco epatotossico.
Abbott Laboratories ha dichiarato di aver cessato la produzione di Cylert (principio attivo: Pemolina), dopo aver registrato la morte di diversi pazienti.
La Pemolina è gravata da epatotossicità. L’FDA aveva infatti ricevuto 15 segnalazioni
di insufficienza epatica acuta, a seguito delle quali i pazienti erano stati costretti a sottoporsi a trapianto di fegato. La tossicità del farmaco è tale da aver causato il decesso di alcuni pazienti, in cura con assunzione del farmaco a normale dosaggio terapeutico. Il rischio di insufficienza epatica tra le persone sottoposte a Pemolina era dalle 4 alle 17 volte superiore rispetto a quello della popolazione generale.
La Pemolina è stata introdotta in commercio negli USA la prima volta nel 1975, ed in anni successivi aveva trovato indicazione nel trattamento dell'ADHD (Disturbo da Deficit di Attenzione ed Iperattività) nei bambini ed adolescenti. Il prodotto era stato al centro di alcune polemiche in relazione alla presunta tossicità epatica, che era sempre stata negata o sottostimata dal produttore e dalle associazioni genitoriali USA.
Fonte: FDA - Food and Drug Administration e redazione GiuleManidaiBambini
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