Vioxx, il rofecoxib è altamente pericoloso. Merck nella bufera

Farmaci, Merck nella bufera: nascose risultati pericolosi sul Vioxx Fonte: Il Messaggero

ROMA (16 aprile) - Ancora guai per la casa farmaceutica Merck&Co. A far accendere i riflettori è nuovamente il Vioxx: sarebbero stati tenuti nascosti per anni dati allarmanti sul farmaco antidolorifico, ritirato dal mercato nel 2004 per aver provocato decine di migliaia di infarti e ictus fra i pazienti in cura.

A detta di Richard Kronmal, docente di Statistica dell'università di Washington ed esperto chiamato a testimoniare nel processo che ha visto Merck&Co. condannata a pagare la cifra record di cinque miliardi di dollari di risarcimento alle persone danneggiate dal Vioxx, la compagnia era a conoscenza del dossier che indicava un aumento del rischio cardiovascolare in chi assumeva il medicinale addirittura dal 2001.

Nella rivista New Scientist vengono citati alcuni documenti interni dell'azienda, analizzati da Kronmal, nei quali si parlava dei risultati di due trial clinici su 1000 pazienti in cura con l'antidolorifico incriminato e altrettanti malati a cui era stato il placebo, con un risultato di 34 decessi nel campione trattato con il farmaco contro i 12 del gruppo di controllo.

Quando però la Merck, l'anno seguente, avanzò richiesta di autorizzazione al commercio per il Vioxx, presentò i risultati in questione in maniera alterata: in pratica, furono eliminate dal report le morti che si erano verificate dopo la fine del trattamento con l'antidolorifico, anche se il farmaco si è dimostrato a rischio anche dopo l'interruzione della cura.

Nonostante ciò, gli insospettiti esperti dell'ente regolatorio americano, la Food and Drug Administration (Fda), domandarono se il rischio associato al Vioxx fosse tanto pericoloso da richiedere l'interruzione di alcuni studi in corso. Merck rispose di no, descrivendo l'aumento della mortalità rilevato nei trial come «conseguenza di fluttuazioni causali e comunque di entità numerica trascurabile».

Merck&Co. ha diffuso un comunicato stampa in corrispondenza della testimonianza di Kronmal e del suo assistente Bruce Psaty al processo. Nella nota si legge che «la compagnia ha correttamente analizzato i dati rilevando che non c'erano collegamenti fra le morti e l'uso del Vioxx: alcuni decessi sono avvenuti in conseguenza di incidenti stradali, avvelenamenti, infezioni o altre cause non correlate al farmaco».

Il gruppo americano è anche accusato di non aver pubblicato né informato la Fda sui dati di un ulteriore studio, chiamato Protocollo 906, che metteva a confronto il Vioxx con un altro medicinale, il Celebrex di Pfizer, evidenziando la maggior sicurezza di quest'ultimo.

Un altro esperto testimone, David Egilman della Brown University di Attleboro, ha analizzato i risultati della ricerca ricordando che essa aveva rilevato effetti collaterali doppi nel campione di pazienti in cura con Vioxx rispetto a quelli trattati con Celebrex. Persino alcuni dipendenti dell'azienda, in alcune e-mail in possesso di Egilman, definivano la questione «molto seria, da tenere assolutamente nascosta».